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呼和浩特强化医疗器械市场监管

正北方网讯(北方新报正北方网记者 刘睿)12月2日,记者从呼和浩特市市场监督管理局了解到,今年以来,该局围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,创新性地开展医疗器械监管工作。

据了解,为实现监管效能提升,呼和浩特市市场监督管理局制定无菌与植入和介入类医疗器械专项检查、“清网”行动等,明确重点检查区域、风险等级等,形成权责明晰、分工明确的监管体系;运用内蒙古市场监管局风险管控平台,将医疗器械高风险企业纳入线上风控管理范围,在日常监管中发现的问题和风险隐患,均可进行实时跟踪监控,对企业的整改情况及时接收、分析,将监管—整改—跟踪的流程链条化,做到“环环可追溯、环环可监管”,通过“智控”有效提升精准监管能力,为放心消费赋能加码。

同时,打破固有的属地监管模式,呼和浩特市市场监督管理部门全面推行“双随机、一公开”监管,重点对94家实施三级监管企业、植入性和需冷链管理医疗器械产品的经营企业开展监督检查。截至目前,共检查医疗器械零售经营企业1200多家次,医疗器械生产企业3家,医疗机构16家,对《医疗器械经营许可证》新开办、换证变更的42家企业进行现场核查验收,共下达《责令改正通知书》12份,立案3起。

[责任编辑:孙丽荣]