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内蒙古自治区药监局:坚决守住药品安全底线

12月17日,内蒙古自治区药品监督管理局召开药品安全监管工作新闻发布会。

近年来,我区药品安全监管工作紧扣重点,严防严控严管风险隐患,坚决守住药品安全底线,建立了《风险隐患清单》《重点监管企业名录》,将14个环节、37个风险点作为重点加强风险防控。深入开展中药饮片、无菌植入性医疗器械、零售药店执业药师“挂证”行为以及“线上净网、线下清源”网络销售化妆品等专项整治,持续强化流通领域毒、麻、精、放药品、疫苗以及生物制品的监管,着力解决了药品安全领域突出问题。截至11月底,完成国家药品抽样任务567批次,承担并完成检验170批次,检出涉及我区不合格药品11批次,合格率98.1%;完成自治区药品抽样任务2222批次,已完成检验1634批次,不合格29批次,合格率98.2%,不合格品种主要为中药材、中药饮片;在化妆品的抽样中,共完成化妆品抽样任务570批次,完成检验500批次,流通使用领域不合格16批次,合格率96.8%,不合格品种主要为染发类产品和面膜类产品,主要问题是违法添加禁用物质、限用物质超标或擅自变更批准备案配方等;完成医疗器械抽样检验任务79批次,不合格1批次,合格率98.7%。监测分析药品、化妆品不良反应和可疑医疗器械不良事件报告27182份。据了解,截至11月底全区共检查药品生产流通企业和医疗机构28382家次,查办适用一般程序药品案件1297件,罚没款670.9万元,责令停产停业28家,吊销许可证3张,移送公安机关12件。(北方新报融媒体记者  刘  睿) 

[责任编辑:张彬]