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鄂尔多斯市开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作

为进一步加强无菌和植入性医疗器械的监管,近日,鄂尔多斯市食品药品监督管理局在全市范围内开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作。

此次专项整治主要对无菌和植入性医疗器械购进渠道合法,运输和储存条件符合说明书和标签标示规定,购进验收记录,使用记录等方面进行了督查。并对无菌和植入性医疗器械价格、购进发票、随货同行票、付款凭证等进行了重点核实。共出动执法人员870人次,车辆360辆次,检查辖区经营企业234家,复查61家;二、三级使用单位检查49家,复查17家;卫生服务中心检查149家,复查16家。对监督检查中发现的问题依法责令相关单位限期整改,对违法违规的依法从严查处。

经记者了解,无菌和植入性医疗器械产品安全风险高,其产品质量安全直接关系到公众的健康。通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监督检查,查找无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点,可以进一步提高经营企业和使用单位的质量管理意识,提高质量保障水平。

下一步,市食品药品监督管理局将加强对医疗器械经营使用单位的日常监督检查,加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度,严厉查处违法经营使用行为,努力使我市医疗器械市场秩序进一步规范。

[责任编辑:贾贾]